Nos travaux en salle blanche
Sur une superficie de 120 m2, nous proposons des travaux en salle blanche de classe ISO 5, 7 et 9.
Nous sommes certifiés ISO 13485-2016 pour les travaux sous conditions contrôlées des secteurs, médical, cosmétique et technologique.
Par monitoring, la température, l’humidité de l’air et la différence de pression sont enregistrées en continu, afin de maitriser et maintenir les normes d’hygiène.
Nos possibilités et services
Conditionnement en sachets
L’emballage sous sachet « soudure quatre côtés » est effectué dans un environnement sous flux luminaire (filtre absolu classe 100 / ISO 5).
Formats du sachet: de 40 – 250 mm à 40- 80 mm pour comprimés, granulés, crèmes, fluides, . . .
Contrôle qualité
Le contrôle qualité est réalisé en salle classe ISO 7.
Par exemple pour des sets de perfusion, câbles connecteurs , des fermetures de fioles, bouchons en plastique, et beaucoup d’autres…
Conditionnement manuel divers
Divers conditionnements comme Sets d’infusion, connecteurs divers et autres, sont effectués sous classification ISO 7 ainsi que l’emballage prévu pour la stérilisation.
Assemblages manuels
L’assemblage manuel est réalisé dans un environnement de classe 10.000
(ISO 7).
La désinfection des surfaces de travail assure un grade C d’après les exigences GMP . Par exemple pour des pièces électroniques, produits médicaux en matières plastiques ou tout autres matériaux…
Nettoyages spécifiques
Le traitement et/ou nettoyage spécifique , le dégraissage, la désinfection, la préparation à la stérilisation sont réalisés dans un environnement de la classe 10.000 (ISO 7).
Marquage
L’impression jet d’encre permet le marquage de numéros de lots, dates de péremptions, logos et autres…
